ChiCTR2000037347进行中（未招募）早期 1 期
弹力线改良套扎术治疗混合痔临床规范化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈时间
研究概览
简要总结
弹力线套扎改良术治疗混合痔在保护肛门功能，恢复肛门形态，减少术后并发症方面具有较大优势，因此有必要进一步规范手术技术操作，建立合理的评价标准，遵循循证医学原则，对弹力线套扎改良术治疗混合痔的临床有效性、安全性、适应症等采用随机、盲法、平行、对照、大样本的方法开展临床研究，形成临床规范并进一步推广应用。从而丰富中医外治法技术，推动中医外科外治法的传承、创新、发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合诊断标准，痔环形脱出；
- •2、肛管静息压≥105mmHg；
- •3、年龄在 18～65 岁之间的病人，男女不限；
- •4、完成知情同意及相关告知。
排除标准
- •1、曾有肛周手术既往史者；
- •2、合并有心血管脑血管肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •3、结核性等特异性感染；
- •5、妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或肝功能异常者；
- •6、正在参加其他药物临床研究的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
弹力线套扎改良术
对照组
外剥内扎术
结局指标
主要结局
治愈时间
治愈率
次要结局
- 出血情况
- 肛门括约肌功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔临床规范化研究ChiCTR-INR-17012120申康项目240
Unknown
不适用
基于齿状线保护的 PPH 或 TST＋分段外痔切除联合外剥内扎术治疗重度环状混合痔的临床研究ChiCTR-INR-17010832广东医科大学大学生创新创业项目210
Unknown
不适用
基于中医传统结扎法的高悬低切术式治疗混合痔的临床研究ChiCTR1900022883中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助226
Unknown
1 期
大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的随机对照临床研究ChiCTR2000038533课题经费204
Unknown
不适用
蔓状外痔垂直间断缝扎术联合 Milligan-Morgan 术与 Milligan-Morgan 术治疗混合痔临床效果的随机、对照研究ChiCTR2300070244自筹