ChiCTR2500104806尚未招募不适用
多基因甲基化标志物联合流行病学和 SNP 在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究
国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟、国家科技重大专项10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 胃镜检查
研究概览
简要总结
本项目旨在评估多基因甲基化标志物联合流行病学和 SNP 用于上消化道癌筛查的敏感性和特异性，目的是建立可用于上消化道癌早期诊断的新技术体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组时受试者年龄在 45 岁以上；
- •2.计划接受上消化道内镜筛查；
- •3.同意按照方案进行为期两年的随访；
- •4.愿意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.1 年内接受过上消化道内镜筛查；
- •2.任何类型的恶性肿瘤病史；
- •3.合并严重疾病导致筛查获益降低，如严重的肺部疾病、肾病、肝病、心脑血管及血液疾病等；
- •4.其他的医生评估为内镜筛查风险过大（如血流动力学不稳定）或不获益（预期寿命短）的情况；
- •5.孕妇或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
筛查组
结局指标
主要结局
胃镜检查
SEPT9 基因甲基化检测
RNF180 基因甲基化检测
MT-1A 基因甲基化检测
Epo 基因甲基化检测
SNP 检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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