ChiCTR2100048653尚未招募回顾性研究
卡瑞利珠单抗一线治疗中晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2021年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
观察和评价卡瑞利珠单抗一线治疗中晚期肝细胞癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.ECOG 为 0-2；
- •3.符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019 年版）临床诊断标准或经病理组织学 / 细胞学检查确诊的原发性肝细胞癌；
- •4.依据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量靶病灶存在；
- •5.既往未接受过针对肝细胞癌的系统性治疗；
- •6.医师认为从卡瑞利珠单抗治疗中可能获益并自愿接受治疗；
- •7.签署知情同意，同意采集患者的临床疗效和信息（因本研究为回顾性课题，可能存在知情豁免的情况）。
排除标准
- •1.卡瑞利珠单抗首次用药前 1 个月内接受过局部治疗者局部治疗（包括但不限于手术、放疗、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射）；
- •2.怀孕期或哺乳期女性；
- •3.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者；
- •4.重要影像学检查不完整及不良反应记录不完整者；
- •5.经研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
不干预
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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