ChiCTR2100043840进行中（未招募）早期 1 期
强脉冲光治疗对睑板腺功能障碍患者眼表及视觉质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OSDI 评分
研究概览
简要总结
通过对比分析经 IPL 治疗下睑及经 IPL 治疗上下睑的中重度睑板腺功能障碍患者的术前术后主观症状、眼表以及视觉质量的改变，评价 IPL 同时治疗上下睑，是否可以更好的改善眼表情况、睑板腺功能形态和视觉质量， 评价 IPL 治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为中重度 MGD；
- •2.Fitzpatrick 皮肤分类中 1-4 类；
- •3.均为初次接受诊治；
- •4.患者和其家属均知晓此次诊治方案，并签字签署知情同意书；
- •5.年龄大于等于 18 岁。
排除标准
- •1.半年内存在眼部感染、手术或外伤；
- •2.眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等；
- •3.眼部存在 Fitzpatrick 皮肤分类中 V—VI 型；
- •4.治疗前的 4 周内有过晒黑或者美黑、进行过嫩肤治疗或有过敏症状；
- •5.预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤。
研究组 & 干预措施
治疗组
IPL 同时治疗上下睑
对照组
IPL 仅治疗下睑
结局指标
主要结局
OSDI 评分
泪河高度
首次泪膜破裂时间
斯特列尔比
调制传递函数
客观散射指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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