ChiCTR2100042045进行中（未招募）不适用
经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体爆裂骨折的前瞻性临床研究
骨质疏松和骨矿盐疾病中青年医生优才培养计划 暨白求恩·石药骨质疏松科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
本课题拟进行 PKP 治疗骨质疏松性椎体爆裂骨折的前瞻性临床研究，以期为临床治疗提供重要参考，同时探究骨水泥弥散分布与临床疗效的相关性，以减少骨水泥渗漏率和再骨折率的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a.患者腰背部疼痛，且与核磁共振显示的椎体爆裂性骨折部位一致；
- •b.CT 证实为椎体爆裂性骨折，椎体压缩范围小于标准椎体厚度的 2/3，且受试者无神经相关症状；
- •c.VAS 疼痛评分大于 6 分的患者。
排除标准
- •a.不能耐受手术的患者；
研究组 & 干预措施
PKP 治疗组
PKP 治疗
结局指标
主要结局
VAS 评分
ODI 指数
并发症
影像学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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