ChiCTR2200059439进行中（未招募）1 期
经皮耳迷走神经刺激对心衰合并失眠者外周自主神经功能的影响及机制
国家科技部研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
- 构建自主神经功能活动监测系统、并开发基于脑电、心电等信号反馈的迷走神经刺激机制；
- 探索经皮耳迷走神经刺激对心衰合并失眠者外周自主神经功能的影响及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •NYHA 分级为 II 或 III 级；
- •LVEF ≤ 50%；
- •失眠症状持续＞3 个月，每周≥3 次。
排除标准
- •慢性心衰伴急性血流动力学紊乱或急性失代偿患者；
- •诊断为抑郁及其他精神疾病的患者；
- •排除其他睡眠相关疾病(OSA 等)。
研究组 & 干预措施
1 组
经皮耳迷走神经真刺激
2 组
经皮耳迷走神经假刺激
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
时间窗: 晚上
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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