ChiCTR1800017951尚未招募回顾性研究
吗替麦考酚酯用于肾移植受者免疫抑制治疗有效性和安全性的回顾性队列研究
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 杭州中美华东制药有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者死亡
研究概览
简要总结
评价两种吗替麦考酚酯制剂用于真实世界肾移植受者免疫抑制治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.活体同种异体肾移植受者；2.年龄≥18 岁；3.符合肾脏移植术纳入标准；4.免疫抑制治疗方案为：吗替麦考酚酯+他克莫司+泼尼松。
排除标准
- •ABO 血型不相容移植；
- •既往移植史; 4.连续 3 次随访无应答者。
研究组 & 干预措施
胶囊组
吗替麦考酚酯胶囊
干预措施: 吗替麦考酚酯胶囊
分散片组
吗替麦考酚酯分散片
结局指标
主要结局
患者死亡
移植肾失功
急性排斥反应
次要结局
- 移植肾功能延迟恢复
- 移植肾功能
- 并发疾病
- 药品不良事件
研究者
研究点 (1)
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