ChiCTR2300073639尚未招募不适用
不同频率电针治疗慢性非特异性腰痛近期与远期疗效的随机对照临床研究
陕西中医药大学博士科研启动经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 简化 McGill 疼痛问卷（SF-MPQ）评分量表
研究概览
简要总结
评价不同频率电针治疗慢性非特异性腰痛（Chronic nonspecific low back pain，CNLBP）的近期与远期治疗效应，为优化临床治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对针刺组、低频电针组、高频电针组的患者、疗效评价者实施盲法。在研究过程中实行临床操作者、疗效评价者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中、西医诊断标准且又自愿受试并合作的患者；
- •2.年龄 18-65 岁，病程>=3 月；
- •3.近 1 月内未进行任何腰痛相关的中西医治疗；
- •4.无心、脑、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病；
- •5.能准确理解各个量表的含义。
- •6.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.脊柱特异性病变（如感染、结核、肿瘤、骨折、强直性脊柱炎、脊髓 空洞症、多发性硬化症等）导致的腰痛；
- •2.腰腿疼痛的定位符合神经根分布规律且影像学检查(CT、MRI 或椎间 盘造影等)证实神经根受累情况与临床症状相符；
- •3.伴有肌力减弱，相应神经支配区域出现持续麻木，或伴有马尾神经受 压症状(二便障碍等)；
- •4.既往有腰椎手术史；
- •5.继发于其他系统疾病（如生殖、泌尿、消化、免疫系统）的腰痛；
- •6.合并严重心脑血管、肝、肾、造血及神经系统疾病；
- •7.严重胃病及胃溃 疡活动期患者；妊娠或哺乳期妇女；
- •8.合并有失语或严重视力、听力、认知功能 障碍者。
研究组 & 干预措施
针刺组
低频电针组
高频电针组
结局指标
主要结局
简化 McGill 疼痛问卷（SF-MPQ）评分量表
时间窗: 基线（入组时），1 周，2 周，3 周，4 周（治疗结束时），8 周（随访 1），12 周（随访 2），16 周（随访 3），20 周（随访 4）
次要结局
- 疼痛数字评价量表（NRS）评分(基线（入组时），1 周，2 周，3 周，4 周（治疗结束时），8 周（随访 1），12 周（随访 2），16 周（随访 3），20 周（随访 4）)
- Oswestry 功能障碍指数（ODI）(基线（入组时），1 周，2 周，3 周，4 周（治疗结束时），8 周（随访 1），12 周（随访 2），16 周（随访 3），20 周（随访 4）)
- 生活质量评定量表(基线（入组时），4 周（治疗结束时），8 周（随访 1），12 周（随访 2），16 周（随访 3），20 周（随访 4）)
- 患者总体疗效评价(基线（入组时），1 周，2 周，3 周，4 周（治疗结束时），8 周（随访 1），12 周（随访 2），16 周（随访 3），20 周（随访 4）)
- 不良事件记录(基线（入组时），1 周，2 周，3 周，4 周（治疗结束时），8 周（随访 1），12 周（随访 2），16 周（随访 3），20 周（随访 4）)
研究者
研究点 (3)
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