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临床试验/ChiCTR2300073597
ChiCTR2300073597进行中(未招募)不适用

前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

自主研究无经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
手术当晚 RCSQ 睡眠评分

研究概览

简要总结

评价全麻复合前锯肌平面阻滞与单纯全麻相比,乳腺癌根治术患者近、远期睡眠情况的变化,寻求改善该类患者术后生存质量的方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级;
  • 2.年龄≥18 岁,≦75 岁;
  • 3.拟行择期乳腺癌根治术患者,手术时长≥60min,≦150min。

排除标准

  • 1.智力障碍或语言障碍者,不能配合;
  • 2.术前精神心理类疾病、睡眠障碍、长期服用促眠药物和酒精;
  • 3.穿刺部位的皮肤有感染、溃疡,或者周围神经有病变;
  • 5.出凝血功能障碍者(PT>17 秒或 APTT>47 秒;
  • 6.患有其他严重躯体性疾病者;
  • 7.正在参加其他临床试验,或入组前 3 个月使用了其他临床试验药物。

研究组 & 干预措施

GS 组

结局指标

主要结局

手术当晚 RCSQ 睡眠评分

术后 1M 的 PSQI 睡眠评分

次要结局

  • 睡眠情况(术后第 2 晚)
  • BCS 舒适评分(术后 1d、2d、1 个月)
  • 术中阿片类药物总用量
  • 术中血管活性药用量

研究者

发起方
自主研究无经费支持

研究点 (1)

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