ChiCTR1900026993进行中（未招募）早期 1 期
补中益气汤对胃癌化疗患者临床疗效的观察及调控免疫的机制研究
江苏省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量改善
研究概览
简要总结
探讨补中益气汤对胃癌化疗患者增强疗效的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织学或细胞学证实的胃癌患者；
- •中医证型属于脾胃气虚；
- •年龄 18～80 岁，体力状况尚好，ECOG≤2 分；
- •预计生存期大于 3 个月：
- •符合化疗指征和基本要求，包括：外周血象基本正常，心、肝、肾等重要脏器功能无明显异常，心电图基本正常，机体上没有未愈合的创伤；
- •自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •不能经口进食（包括消化道梗阻、空肠造瘘）者；
- •合并严重 的心血管系统、肝肾及血液系统疾病者；
- •脑转移或患有精神病患者；
- •参加其他临床试验的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
补中益气汤及化疗
对照组
化疗
结局指标
主要结局
生活质量改善
次要结局
- 外周血 T 细胞
- 细胞因子
研究者
研究点 (1)
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