EUCTR2008-007650-35-ES进行中（未招募）不适用
Estudio Fase II abierto prospectivo no aleatorizado para valorar la combinación de rituximab, bendamustina (R-B) en pacientes con Linfoma Folicular refractarios o en recaída tras tratamiento con R-quimioterapia en primera línea
GOTEL (Grupo Oncológico para el Tratamiento de las Enfermedades Linfoides)0 个研究点开始时间: 2009年2月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 75.
- •2. Pacientes con Linfoma Folicular grado 1, 2 o 3a, CD20+, histológicamente confirmado mediante bipsia de ganglio o tejido.
- •3. Pacientes con Linfoma Folicular tratados previamente con la combinación de rituximab y quimioterapia (R-CHOP, R-CVP, R-Fludarabina), refractarios a una primera línea (se excluye Radioterapia) o recidiva tras haber alcanzado cualquier respuesta con tratamiento previo.
- •4. ECOG menor o igual a 2.
- •5. Firma consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Sospecha clínica o documentación histológica de transformación.
- •2. Transplante autólogo o alogénico previo.
- •3. Infiltración del SNC por LF (Linfoma primario del SNC o meningitis linfomatosa).
- •4. Hepatitis B pasada o activa (al menos uno de los siguientes marcadores AgHBs, AgHbe, antiHBc, HBV DNA)
- •5. Infección VHC. Infección VIH u otras condiciones de inmunosupresión grave.
- •6. Neoplasias previas excepto cáncer cutáneo no melanoma o de cuello uterino adecuadamente tratado.
- •7. Insuficiencia cardiaca > grado 1 de la NYHA.
- •8. Alteración de la función renal (Creatinina>1.5 x Límite Superior de Normalidad, LSN) o aclaramiento de creatinina < 50 ml/h, no relacionada con el linfoma.
- •9. Alteración de la función hepática (bilirrubina, GOT/GPT o GGT >2 x LSN) no relacionada con el linfoma.
- •10. Mujeres en periodo de lactancia o embarazadas.
- •11. Pacientes con enfermedades cardiacas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas o metabólicas graves y no secundarias a Linfoma.
- •12. Infección grave aguda o crónica en actividad.
- •13. Cualquier otra comorbilidad médica o psicológica coexistente que pueda dificultar la participación en este estudio.
研究者
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