ChiCTR2400079575进行中（未招募）不适用
慢性失眠患者的经颅电刺激干预及其机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观睡眠
研究概览
简要总结
研究一：基于静息态 fMRI 和 EEG 数据，探究慢性失眠的脑网络基础，利用经颅磁刺激技术，分析慢性失眠患者皮层兴奋性改变。 研究二：应用多种经颅电刺激手段（tDCS/tACS/tRNS）治疗慢性失眠，观察其临床疗效。 研究三：基于治疗前后 rs-fMRI、rs-EEG 及经颅磁刺激数据，探索经颅电刺激（tDCS/tACS/tRNS）治疗慢性失眠的脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-65 岁之间；
- •（2）满足慢性失眠诊断：《成人失眠诊断标准与治疗指南》（2017 年）；
- •（3）近一周未服用改善睡眠相关药物；
- •（4）自愿签署知情同意书；
排除标准
- •（1）合并其他睡眠相关疾病，如睡眠呼吸暂停低通气综合征、RBD、不宁腿综合征等；
- •（2）脑部外伤史或伴有严重躯体疾病；
- •（3）严重的焦虑抑郁状态：HAMD≥17 或 HAMA≥14;
研究组 & 干预措施
试验 1 组
试验 2 组
试验 3 组
试验 4 组
试验 5 组
试验 6 组
结局指标
主要结局
客观睡眠
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 月
主观睡眠
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 月
Flinders 疲劳量表
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 月
Epworth 嗜睡量表
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 月
静息态脑电图和事件相关电位
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 月
经颅磁刺激运动阈值
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 月
次要结局
- 蒙特利尔认知行为量表(治疗前)
- 听觉词语学习测验(治疗前)
- 波士顿命名测验(治疗前)
- 数字广度测试(治疗前)
- 数字连线测验(治疗前)
- 语言流畅性测试(治疗前)
- 数字符号测验(治疗前)
- Stroop 测验(治疗前)
研究者
研究点 (1)
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