ChiCTR-TRC-14005224进行中（未招募）4 期
应用 DPP-4 酶抑制剂优化持续皮下胰岛素注射治疗 2 型糖尿病方案的初步研究
广东省科技计划基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CGMS 所得数据
研究概览
简要总结
1.探讨西格列汀联合 CSII 对新诊断 T2DM 患者血糖波动的影响； 2.观察西格列汀联合 CSII 对新诊断 T2DM 患者整体血糖、血脂水平，胰岛功能，血糖达标天数及体重的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
入选标准
- •(1)糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖≥11．1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖(fasting plasma glucose，FPG)≥7．0 mmol/L，或 OGTT 中 2 小时血浆葡萄糖(2hours plasma glucose,2h PG)≥11．1 mmol/L；(2)年龄在 30—70 岁，FPG≥8.0mmol/L，HbA1c≥8.0%；(3)所有患者既往均未使用过二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4 酶抑制剂、噻唑烷二酮及胰岛素等降糖药物。
排除标准
- •(1)严重心(冠心病等大血管病变)、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍；(2)患任一种糖尿病严重急、慢性并发症；(3)有胃切除病史或严重胃肠道疾患者，如消化性溃疡，慢性腹泻等；(4)生理、心理、认知缺陷导致依从性差者；(5)其他如各种急、慢性感染，应激，肿瘤，药物，结缔组织病等可能影响糖代谢的疾病。
研究组 & 干预措施
CSII+Sig
CSII
结局指标
主要结局
CGMS 所得数据
SUIT
CPI
胰岛素变化剂量
体重改变情况
达标天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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