ChiCTR1800014586进行中（未招募）治疗新技术临床试验
导航下精准膝关节置换
国家自然科学基金0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2018年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
当下，人工膝关节置换术已成为治疗各种晚期膝关节炎的一种持久有效方法，对减轻膝关节疼痛，恢复膝关节良好的解剖力线，具有良好的效果。随着 TKA 技术日渐成熟，已在全世界广泛开展，为各种晚期膝关节炎患者提供有效的治疗方法。20-30%的病人对于膝关节置换的结果不满意，膝关节翻修的主要原因是假体不稳、髌骨撞击、磨损及松动。在美国，2008 年人工膝关节置换术例数超过 650,000 例。而如何达到关节的平衡，恢复膝关节力线成为 TKA 的关键。关节医师应该在全膝置换中确保假体尽可能准确的植入，来避免早期松动、关节不稳、疼痛、磨损。而导航的前期研究证明可显著的更好的假体存活率、更好的重建关节线、更好的功能重建等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、肿瘤膝患者；2、重度膝关节骨性关节炎患者；3、已有膝关节置换手术指征患者。
排除标准
- •1、拒绝手术患者；2、合并其他基础疾病患者；3、手术不能耐受患者；4、合并骨外肿瘤患者
研究组 & 干预措施
1
疼痛
2
导航下膝关节置换（关节间隙 1mm）
3
导航下膝关节置换（关节间隙 0mm）
4
导航下膝关节置换（关节间隙 2mm）
结局指标
主要结局
疼痛
膝关节功能评分
手术时间
术中出血量
假体并发症
力线
次要结局
未报告次要终点
研究者
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