ChiCTR-IOR-17012697进行中（未招募）不适用
N-3 多聚不饱和脂肪酸（N-3 PUFAs）辅助治疗抑郁症的疗效、安全性及相关机制研究——一项为期 12 个月的随机对照临床试验
自主课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.验证 N-3 多聚不饱和脂肪酸辅助治疗抑郁症的疗效和安全性； 2.研究 N-3 多聚不饱和脂肪酸对抑郁症患者糖脂骨代谢及认知功能的影响； 3.探索 N-3 多聚不饱和脂肪酸辅助治疗抑郁症的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书，且能够遵守计划内访视、实验室检查和其他研究程序；
- •2.年龄 18-50 周岁的男性和女性门诊或住院患者；
- •3.符合美国《精神疾病的诊断和统计手册》第四版-修订版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-IV-Text Revision, DSM-IV-TR)抑郁症的诊断单次发作或反复发作（发作次数≤3 次），并通过 Mini-SCID 诊断访谈工具复核；
- •4.HAMD 总分≥21；
- •5.从签署知情同意到本试验结束，其饮食结构不会发生巨大变化。
排除标准
- •1.存在其他严重躯体疾病或合并疾病；
- •2.存在严重的神经系统疾病；
- •3.符合其他精神疾病诊断；
- •4.需每天服用苯二氮卓类药物患者，6 个月内使用或者目前发作需要使用电休克治疗患者；
- •5.孕期或哺乳期妇女、试验期内（12 个月）有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女；
- •6.有明显自杀企图或行为；
- •7.任何可能影响生物标志物的情况或药物（筛选期一周内或整个试验期）：长期规律服用 NSAIDs、COX-2 抑制剂、免疫抑制剂、激素类药物、干扰素、化疗药物、抗凝剂等，恶性肿瘤、活跃的自身免疫性疾病以及炎性肠疾病等；
- •8.多不饱和脂肪酸（PUFA）过敏史；
- •9.日常饮食中鱼油含量＞3g/天或每周服用多脂肪鱼类超过 3 次。
研究组 & 干预措施
A 组
A 药
B 组
B 药
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
贝克抑郁自评量表
焦虑自评量表
次要结局
- 疾病严重程度量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Omega-3 多不饱和脂肪酸应用于青少年抑郁障碍增效治疗研究ChiCTR2100041918自筹260
Unknown
不适用
基于抑郁症炎性机制的甘草酸的临床疗效研究ChiCTR1800015287第二军医大学60
Unknown
不适用
研究不饱和脂肪酸对酒精依赖患者认知障碍和焦虑抑郁情绪的影响ChiCTR2000040369国家自然科学基金100
Unknown
1 期
Omega-3 作为抗抑郁增效剂治疗抑郁症的疗效及其免疫机制ChiCTR-IPC-15006700广州市医学重点学科(GBH2014-ZD08)80
Unknown
不适用
血清叶酸、维生素 B12 及血清同型半胱氨酸含量与抑郁症的相关性研究ChiCTR1800014855相关课题结余经费100