ChiCTR2200061181已完成不适用
不同镇痛方案在治疗肩关节镜手术术后疼痛的疗效观察：随机对照研究
重庆市省部级研究课题（重庆市科卫联合项目）：改良的臂丛神经阻滞对关节镜下肩袖修补术后镇痛疗效的前瞻性随机对照研究（研究编号：2023MSXM141，资助金额：10 万元）。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次要求镇痛的时间
研究概览
简要总结
我们希望通过前瞻性随机对照研究，对比联合使用地塞米松、硫酸镁和右美托咪定、联合使用硫酸镁和右美托咪定、单用硫酸镁和单用右美托咪定对锁骨上臂丛神经阻滞镇痛时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有入选的患者、实施手术的外科医师、麻醉医师和随访患者数据的记录人员在试验前均不清楚试验分配方案，待研究结束进入统计分析阶段时揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-65 岁；
- •2.BMI 18-26；
- •3.ASA 1-3 级；
- •4.拟行单侧肩关节镜手术的患者；
- •5.同意接受本研究并愿意完成随访过程。
排除标准
- •1、对相关麻醉药物过敏；
- •2、有臂丛神经阻滞的禁忌症，如凝血功能障碍、局部感染等；
- •3、术前存在慢行疼痛且长期服用镇痛药的患者；
- •4、认知功能障碍，不能配合术后疼痛评估的患者；
- •5、怀孕、糖尿病患者；
研究组 & 干预措施
试验组 1
静脉注射地塞米松 2ml（10mg），锁骨上臂丛神经阻滞方案给予罗哌卡因 100mg，右美托咪定 50μg 及硫酸镁 250mg。
试验组 2
静脉注射 2ml 生理盐水，锁骨上臂丛神经阻滞方案给予罗哌卡因 100mg，右美托咪定 50μg 及硫酸镁 250mg。
试验组 3
静脉注射 2ml 生理盐水，锁骨上臂丛神经阻滞方案给予罗哌卡因 100mg 及硫酸镁 250mg。
试验组 4
静脉注射 2ml 生理盐水，锁骨上臂丛神经阻滞方案给予罗哌卡因 100mg 及右美托咪定 50μg。
结局指标
主要结局
首次要求镇痛的时间
累计阿片类药物消耗量
时间窗: 术后 6 小时、12 小时、18 小时、24 小时、48 小时
次要结局
- 术后疼痛视觉模拟评分(术后 6 小时、12 小时、18 小时、24 小时、48 小时)
- 术后 24 小时内患者的恶心和呕吐(术后 24 小时)
- 术后第 2 天患者满意度
- 运动阻滞持续时间
- 感觉阻滞持续时间
- 术后神经并发症（持续的麻木、感觉异常和无力）
- 出院时肩关节美国肩肘外科协会评分（ASES 评分）
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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