ChiCTR2400083972尚未招募不适用
米诺环素联合 30%果酸治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丘疹脓疱数目
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评价米诺环素联合 30%AHA 治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性和安全性，为玫瑰痤疮的治疗提供一种新型安全有效的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-50 岁患者（含 18 岁及 50 岁，性别不限）；；
- •2.符合丘疹脓疱型玫瑰痤疮诊断标准，且丘疹脓疱数量≥8，IGA ≥ 2 分，CEA≥1 分；；
- •3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效。；
排除标准
- •1.红斑毛细血管扩张、眼型、鼻赘型的玫瑰痤疮患者；；
- •2.入组前 1 月内参加过任何研究药物的临床研究；；
- •3.正在使用盐酸米诺环素、维 A 酸类药等影响玫瑰痤疮症状的药物；；
- •4.有严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变及造血系统疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病；；
- •5.有恶性肿瘤患者，全身衰竭或免疫功能低下；；
- •6.合并面部痤疮、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者；；
- •7.近半年内接受手术史，近一月有暴晒史；；
- •8.药物、烟酒成瘾；；
- •9.妊娠或哺乳期女性及计划一年内怀孕者；；
- •10.合并有精神、神经疾患而无法合作或不愿合作者；；
- •11.对盐酸米诺环素或果酸过敏者。；
研究组 & 干预措施
治疗组（30%AHA+米诺环素）
对照组（米诺环素）
结局指标
主要结局
丘疹脓疱数目
时间窗: 研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。
次要结局
- 玫瑰痤疮生活质量评估(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
- 医生评估表（CEA）评分(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
- 患者满意度评估(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
- 血管数量变化(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
- 皮肤特征(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
- IGA 评估(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
- 炎症后色素沉着评分(研究开始的第 0，2，4，6，8 周评估。)
研究者
研究点 (1)
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