ChiCTR2200060766进行中（未招募）不适用
温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗所致恶心呕吐的临床观察
河南中医药大学第一附属医院乳腺外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2022年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心
研究概览
简要总结
观察温中降逆散穴位贴敷防治乳腺癌化疗恶心呕吐的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理检查确诊为乳腺癌；
- •2.具备化疗适应症，欲行含 AC 方案化疗的患者；
- •3.年龄 18-75 岁，无重要器官功能障碍，且体力状况（ECOG-PS）评分 0-2 分；
- •4.预计生存时间＞6 个月；
- •5.经伦理委员会审查通过，知情并自愿接受治疗，签署化疗同意书及知情同意书者。
排除标准
- •1.化疗前有其他病因导致的呕吐；
- •3.依从性差，不可以配合完成本次研究；
- •4.同时参与其他临床课题研究的患者；
- •5.对研究药物（中药、安慰剂、穴位贴敷料和 5-HT3RA）严重过敏的患者；
- •6.妊娠或哺乳期患者；
- •7.化疗期间因病情进展而更换化疗方案的；
- •8.化疗前 24 小时接受过任何抗呕吐药物治疗的患者；
- •9.项目组认为需要排除的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
常规西药止吐的基础上给予温中降逆散穴位贴敷治疗
空白对照组
常规西药止吐的基础上给予安慰剂穴位贴敷
结局指标
主要结局
恶心
呕吐
次要结局
- ECOG-PS 评分
- 中医证候积分
- VAS 视觉模拟量表
- 解救治疗次数
- 化疗后至第 1 次解救治疗的时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
周坚医师：请与我们联系上传研究计划书，知情同意书模板。 雷火灸摆阵法在乳腺癌化疗相关性恶心呕吐中的临床应用研究ChiCTR2100042335广州中医药大学第一附属医院“创新强院工程”护理科研课题经费72
Unknown
不适用
针灸干预妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效观察ChiCTR2100041900自筹54
Unknown
1 期
阳性点耳穴压豆防治妇科恶性肿瘤 TP/TC 方案化疗后恶心呕吐的临床研究ChiCTR-IIR-16008370广州中医药大学78
Unknown
不适用
绘画疗法对乳腺癌化疗患者急性 CINV 的应用研究ChiCTR-ONC-17010517研究生课题200
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册；请与我们联系上传伦理审批文件 吴茱萸汤治疗化疗相关呕吐的一项随机双盲试验ChiCTR21000463022020 年度“上海中医药大学后备卓越中医人才”250