ChiCTR2400089012尚未招募早期 1 期
rTMS 对青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的疗效及其脑功能变化研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 青少年非自杀性自伤行为评定量表
研究概览
简要总结
研究 rTMS 治疗青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的可行性、有效性和安全性;通过近红外脑功能成像研究 rTMS 治疗对青少年抑郁障碍伴 NSSI 患者脑功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 10-19 岁；
- •2）符合 DSM-5 诊断抑郁障碍的标准；
- •3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＞17 分；
- •4）符合 DSM-5 诊断非自杀性自伤的标准；
- •5）青少年非自杀性自伤行为评定问卷（ANSAQ）评分不为 0；
- •6）入组前 4 周内没有任何形式的抗抑郁治疗史（包括药物、物理和心理治疗）；
- •8）充分了解 rTMS 的安全性后, 自愿积极配合治疗；能够遵守进度、配合完成研究，并和监护人签署知情同意书。
排除标准
- •3）有其它严重精神疾病；
- •5）体内安装有不适宜 rTMS 治疗的仪器，如心脏起搏器、人工瓣膜、人工耳蜗和其他金属植入物；有强烈的自杀观念。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
青少年非自杀性自伤行为评定量表
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 简易应对方式问卷
- 近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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