ChiCTR2000036418尚未招募早期 1 期
基于 ctDNA 检测的液体活检技术的建立及其在肝内胆管癌基因分型及术后复发转移监测中的应用研究探索
东方肝胆外科医院人材培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
1.对肝内胆管癌组织样本及术前 ctDNA 测序结果进行一致性评价 2.评估 ctDNA 检测在肝内胆管癌术后复发和 / 或转移监测中的敏感性及特异性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.手术切除并经病理学确诊为肝内胆管癌；
- •2.年龄 18-80 周岁；
- •3.术前有完整的临床资料：血清学肿瘤指标（CEA、CA19-9）、影像学资料（上腹部增强 CT 和 / 或 MRI、PET-CT）；
- •4.能够理解研究方案并自愿参与本研究，签署知情同意书
排除标准
- •1.术前接受过放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗和手术等治疗的患者；
- •2.复发性肝内胆管癌患者
- •3.术后出现严重并发症者
- •4.既往其他脏器恶性肿瘤病史者；
- •5.精神病、药物滥用者及妊娠期或哺乳期女性
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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