ChiCTR1800018177招募中Unknown
单胎妊娠早、中及晚孕期子痫前期预测算法的前瞻性验证
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.主要研究目的： 基于贝叶斯理论于早中晚孕期筛查子痫前期和未足月子痫前期的假阳性率和真阳性率 2.次要研究目的： 评估筛查所有小于孕龄儿和早产的小于孕龄儿（合并或不合并子痫前期）的真阳性率和假阳性率。如果新生儿体重小于按照中国基于性别出生体重表同孕龄的第十百分位，定义为小于孕龄儿。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3）在孕 11-13 周时胎儿存活
- •4）理解并签署中文或英文同意书
排除标准
- •1）不能够签署同意书，认知或智力障碍，不能够理解和书写中文或英文。
- •3）孕 11-13 周唐氏筛查时没有胎心搏动（稽留流产）
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
子宫动脉血流
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
血清胎盘生长因子
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
可溶性酪氨酸激酶 1
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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