ChiCTR2200062620尚未招募4 期
灵泽片联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效观察
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
评估灵泽片联合α受体阻滞剂（盐酸坦索罗辛）对比单独使用α受体阻滞剂（盐酸坦索罗辛）治疗前列腺增生的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合前列腺增生患者的诊断标准；
- •2.符合肾虚血瘀证中医辨证标准；
- •3.年龄 45 周岁以上的男性。
排除标准
- •1.患者在入选 4 周内接受过对 BPH 症状（如利尿剂、抗组胺药或三环抗抑郁药）有已知疗效的其他药物治疗；
- •2.患者既往其他泌尿系统疾病（前列腺炎、尿失禁、尿道狭窄或前列腺癌），或既往进行过下尿路手术；
- •3.合并有严重的心脑血管疾病，肝、肾功能不全等严重原发性疾病；
- •4.过敏体质以及曾有严重药物过敏史；
- •6.研究前 6 个月参加过其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
坦索罗辛组
坦索罗辛
干预措施: 坦索罗辛
灵泽片组
坦索罗辛联合灵泽片
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
次要结局
- 生活质量评分
- 尿流率
研究者
研究点 (1)
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