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临床试验/ChiCTR-POC-17013612
ChiCTR-POC-17013612进行中(未招募)不适用

人源肿瘤异种移植模型(PDTX)指导肝癌精准预后及治疗的多中心临床协作研究

自筹13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年7月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
13
主要终点
无进展生存期

研究概览

简要总结

1.建立中国第一个肝癌 PDTX 活组织库; 2.验证 PDTX 致瘤率与临床预后相关性及 PDTX 药效对指导临床肝癌治疗的准确性。

研究设计

研究类型
预后研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
16 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • (1)性别不限,年龄 16 岁-85 岁;
  • (2)病理组织学检查确诊的初治肝癌患者(病灶最大径≥2cm);
  • (3)能够采取符合 R0 切除取得新鲜的肿瘤组织的患者;
  • (4)受试者自愿参加,依从性好,能积极治疗和配合随访。

排除标准

  • (1)患有严重的未控制的急性感染(肝炎除外)病者;
  • (2)手术前进行新辅助化疗、介入治疗、微波治疗、冷冻治疗及酒精注入治疗的患者;
  • (3)妊娠或哺乳期的妇女;
  • (4)HIV、TB 感染患者;
  • (5)精神异常,不能配合后续治疗的患者;

研究组 & 干预措施

PDTX

根据 PDTX 检测结果指导预后和治疗

结局指标

主要结局

无进展生存期

1 年生存期

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (13)

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