ChiCTR2300072243尚未招募早期 1 期
脑功能对语言发育障碍患儿治疗疗效评估
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弥散张量成像
研究概览
简要总结
本研究旨在通过磁共振弥散张量成像观察语言障碍患儿 rTMS 治疗前后主要语言相关功能区的变化，探讨治疗疗效产生的神经机制，寻找有效治疗靶点，并对疗效个体差异及主要脑功能区 DTI 变化的相关性进行研究，从而达到疗效的预测，为儿童语言障碍诊断和治疗提供更多临床及影像学参考依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、语言发育迟缓：语言发育迟缓与语言障碍评估工具进行评价确诊的语言发育遵循正常顺序，但未达到其年龄相应水平的患儿；
- •2、语言功能障碍：语言发育迟缓与语言障碍评估工具进行评价确诊的语言能力存在与生理年龄应有的期望表现有落差或需要协助的患儿；
排除标准
- •1、伴有听力障碍患儿；
- •2、伴有喉部及口腔器质性发育异常患儿；
- •3、构音障碍及言语流利性异常患儿；
- •5、合并有神经、心血管、肝、肾、造血系统的严重原发病及精神类疾病患儿；
- •6、体内有金属物等患儿。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
弥散张量成像
大脑血氧水平依赖
词汇和语法评估量表
次要结局
- 格塞尔发育诊断量表
- 韦氏学龄前儿童智力测验量表
研究者
研究点 (1)
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