ChiCTR2200056361尚未招募回顾性研究
多中心 ANCA 相关性血管炎队列研究
北京大学深圳医院院内科研经费36 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2022年2月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 36
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
主要目的：开发并验证 ANCA 相关性血管炎患者 1 年、3 年、5 年全因死亡的预后模型。 次要目的：开发并验证 ANCA 相关性血管炎患者 1 年、3 年、5 年重要脏器（肾脏与肺脏）终点事件的预后模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •截止至 2021 年 03 月 31 日，曾在各参与单位肾内科住院治疗；
- •根据 2012 年 Chapel Hill 分类诊断标准，确诊为 ANCA 相关性血管炎（主要诊断或次要诊断），即只包括显微镜下多血管炎（含肾局限性血管炎）、肉芽肿性多血管炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎；
- •有电子医疗档案留存（各参与单位的基线起始日期可不同）。
排除标准
- •抗肾小球基底膜抗体阳性；
研究组 & 干预措施
ANCA 相关性血管炎患者
结局指标
主要结局
全因死亡
时间窗: 1 年、3 年、5 年
次要结局
- 终末期肾脏病(1 年、3 年、5 年)
- 弥漫性肺泡出血(1 年、3 年、5 年)
研究者
研究点 (36)
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