ChiCTR2100047328进行中（未招募）早期 1 期
评价针罐结合治疗绝经后女性压力性尿失禁效果的开放、随机、对照临床试验
北京市属医院科研培育计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 小时尿垫试验
研究概览
简要总结
本研究基于经筋理论，在其病位相联系的经筋分布区采用透刺法及滞针术结合走罐治疗绝经期女性压力性尿失禁，评价该治疗方法的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）》中 SUI 的诊断标准；
- •距女性最后一次月经>12 个月。
排除标准
- •1h 尿垫试验漏尿量 >= 50g；
- •尿常规检查提示有尿路感染；
- •近 1 个月内服用过治疗尿失禁或可能影响下尿路功能的药物，或接受治疗尿失禁的非药物疗法（电刺激、膀胱训练、盆底肌训练等）；
- •有尿失禁手术治疗史及盆底手术史；
- •盆腔脏器脱垂 >= Ⅱ度；
- •患有影响下尿道功能的其他系统疾病，如未控制的糖尿病、多发性硬化、帕金森病、脊髓损伤、马尾神经损伤、多系统萎缩等；
- •伴有严重心、肺、肝、肾和造血系统疾病、神经及精神疾病、认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
盆底肌训练+针罐治疗
对照组
盆底肌训练
结局指标
主要结局
1 小时尿垫试验
时间窗: 0、4、8 周
次要结局
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表(0、4、8 周)
- 尿失禁生活质量问卷(0、4、8 周)
- 平均 24h 内尿失禁次数(0、4、8 周)
- 三维超声检查盆底病变(0，8 周)
研究者
研究点 (1)
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