ChiCTR2200059318尚未招募早期 1 期
两种不同的麻醉方法对于老年髋部骨折患者术后睡眠和肠道菌群影响的研究
国家自然科学基金（82171187）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后当晚脑电双频指数数值
研究概览
简要总结
探索两种不同的麻醉方法对老年髋部患者术后睡眠和肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于等于 65 周岁；
- •诊断：髋部骨折，符合《临床骨科学》诊断标准，放射线检查确定诊断首次髋部骨折，且无病理性骨折；
- •手术方式：髓内钉固定术（PFNA）；
- •ASA 分级：I-III 级。
排除标准
- •术前匹兹堡评分>6 分；
- •围术期应用不同种抗生素；
- •严重心肺功能异常：包括急性心肌梗塞，不稳定心绞痛，脑梗急性期，严重的心律失常（如二度 II 型及以上传导阻滞），严重的充血性心力衰竭，射血分数小于 45%，呼吸道急性期炎性病变的患者；
- •凝血功能异常，长期口服抗凝药物；
- •术前 3 个月服用阿片类、镇静催眠类药物、抗生素、益生菌等。
研究组 & 干预措施
椎管内麻醉组
椎管内麻醉
全身麻醉组
全身麻醉
结局指标
主要结局
术后当晚脑电双频指数数值
时间窗: 术后当晚 20:00-次日早 06:00
次要结局
- 肠道菌群变化(术前最后一次排便和术后第一次排便)
- 血液代谢组学(麻醉前采血和术后第一日晨采血)
研究者
研究点 (1)
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