ChiCTR2200058105进行中（未招募）不适用
三七活骨丸治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效观察
黑龙江省中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究通过评价院内自制药三七活骨丸治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效，旨在实现早期干预、延阻疾病的目的，并为临床新药的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者符合股骨头坏死的临床诊断标准；
- •2.ARCO 分期为 I、II 期，符合气滞血瘀型中医证候者；
- •3.年龄在 20－70 岁之间，患者性别不限；
- •4.病情稳定，且具有清楚表达能力者；
- •5.患者及家属能够积极配合，完成临床观察者；
- •6.就诊 1 周内未接受其他药物或其他方法治疗者；
- •7.VAS 疼痛评分 3-8 分之间。
排除标准
- •1.具有认知障碍及表达受阻的患者；
- •2.先天性髋关节发育不良或化脓性髋关节感染所致的 ANFH 患者；
- •3.合并有严重的心、脑血管疾病或有严重的血液系统疾病者；
- •4.免疫系统疾病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等用药引起的 ANFH 患者；
- •5.身体条件很差，严重贫血者；
- •6.未按照治疗方案用药或治疗期间服用其他药物者；
- •7.治疗期间因其他特殊疾病使用激素治疗者。
研究组 & 干预措施
1
外冲击波治疗
2
三七活骨丸联合体外冲击波
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
髋关节 Harris 评分
中医气滞血瘀证候评分
次要结局
- 血清炎性因子检测
研究者
研究点 (1)
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