ChiCTR2200059146已完成早期 1 期
淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床好转率
研究概览
简要总结
探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭进展期（黄疸上升期）的疗效和安全性，比较联合治疗与内科保守治疗的疗效及安全性的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄满 18-60 岁；
- •2.HBsAg（+）半年以上者；
- •3.TBIL 上升＞17umol/L/日（三天以上）；
- •4.20%＜PTA＜40%；
- •5.ALT≥400U/L 或 AST≥400U/L；
排除标准
- •1.合并其他原因的肝损如药物、酒精、其他病毒性肝炎等；
- •3.合并肝性脑病、肝肾综合征及严重感染者；
研究组 & 干预措施
试验组
淋巴细胞去除联合血浆置换
对照组
内科保守治疗
结局指标
主要结局
临床好转率
时间窗: 治疗后 4 周
次要结局
- 终末期肝病模型（MELD）评分(治疗前，治疗后 1-4 周)
研究者
研究点 (1)
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