ChiCTR1900023417尚未招募不适用
腹腔镜下低位直肠癌肛提肌外腹会阴联合切除术与腹会阴联合切除术的比较：一项回顾性队列研究
国家自然科学基金项目（编号：81672439 and 81272766, 81450028）；北京市自然科学基金项目（编号：7162039）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 环周切缘阳性
研究概览
简要总结
本研究旨在比较腹腔镜下肛提肌外腹会阴联合切除术（LELAPR）与腹腔镜下腹会阴联合切除术（LAPR）在低位直肠癌患者中的短期和长期效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前 MRI 检查和电子肠镜病理证实为原发性直肠癌；
- •2.肿瘤下缘距离肛缘≤5cm；
- •3.纳入年龄：18-80 岁；
- •4.纳入时间：2009 年 9 月-2015 年 12 月.
排除标准
- •1.合并有完全性肠梗阻、大出血、穿孔等急性并发症；
- •4.妊娠、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
Group 1
腹腔镜下肛提肌外腹会阴联合切除术
Group 2
腹腔镜下腹会阴联合切除术
结局指标
主要结局
环周切缘阳性
术中穿孔
复发
远处转移
总体生存
无病生存
无进展生存
死亡
次要结局
- 手术时间
- 出血量
- 术后住院日
- 淋巴结检出
- 阳性淋巴结数
- 肿瘤标本最大径
- 术后并发症--疝
- 术后并发症--尿潴留
- 术后并发症--肠梗阻
- 术后并发症--肛门周围并发症
- 术后病理学完全缓解
研究者
研究点 (1)
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