ESTUDIO FASE II ABIERTO, COMPARATIVO, CRUZADO, SOBRE EFECTO ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO DE CRATAESOR® Y ASPIRINA EN VOLUNTARIOS SANOS.
- Conditions
- Agregación plaquetaria
- Registration Number
- EUCTR2005-004845-32-ES
- Lead Sponsor
- Soria Natural, S.A.
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 16
Inclusion Criteria
• Hombres y mujeres de edad > 18 años < 65 años.
• Ausencia de enfermedad clínica manifiesta tras anamnesis y exploración física.
• Hematimetría basal en límites normales.
• Dar el consentimiento informado por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
• Enfermedad manifiesta
• Ingesta de vitaminas o infusiones de plantas más de 2 veces a la semana en el mes previo.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: El objetivo principal es determinar el efecto antiagregante plaquetario de Crataesor®;Secondary Objective: Comparar los resultados con el efecto antiagregante plaquetario de aspirina 100 mg / dia.;Primary end point(s):
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method