ChiCTR2400090023尚未招募回顾性研究
多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究
多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 退热率
研究概览
简要总结
研究多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中的疗效及安全性，以期探索出在基层医院肺炎支原体肺炎相对适合的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床表现：发热、咳嗽为主要表现，部分患儿有喘息，可伴头痛、流涕、咽痛、耳痛等；听诊肺部早期体征可不明显，随病情进展可出现呼吸音降低和干、湿性啰音。
- •影像学表现：胸片或 CT 表现符合 MP 感染者；
- •MP 病原学检查阳性，符合以下至少一项：①MP 培养阳性；②单份血清抗体滴度≥1:160 或病程中双份血清抗体滴度上升 4 倍以上；③MP-DNA 或 MP-RNA 阳性；
排除标准
- •1.明确为其他原因引起的肺炎；
- •2.心肝肾等组织功能严重衰竭者；
- •3.有基础疾病或恶性肿瘤病史；
- •4.近期有手术史、其他部位感染病史；
- •5.临床资料不全者，或治疗疗程不规范者；
- •6.中途自行出院或上级进一步治疗者、行支气管镜者；
研究组 & 干预措施
阿奇霉素组
阿奇霉素+激素组
多西环素组
结局指标
主要结局
退热率
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 肺部体征(治疗前后)
- 肺部影像学改变(治疗前，治疗后 7-10 天或治疗后半月-1 月)
研究者
研究点 (1)
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