ChiCTR-ONC-16009440尚未招募治疗新技术临床试验
微创溶栓治疗高血压脑出血的多中心前瞻性队列研究
上海申康医院发展中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 6 个月时 GOS 评分
研究概览
简要总结
研究高血压脑出血患者接受微创溶栓或者开颅血肿清除术后 6 个月神经功能恢复状态的差异
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)出血量 30mL 以上的基底节或者壳核出血的高血压脑出血患者; (2) 发病后 24 小时内入院; (3) 入院时格拉斯哥昏迷评分大于 5 分; (4) 患者家属愿意签署知情同意书
排除标准
- •(1) 拒绝签署知情同意书；(2) 术前存在凝血功能障碍或血小板减少症；(3) 术前存在心、肺、肝脏、肾脏等慢性功能不全者; (4) 发病前口服抗凝药物者; (5) 妊娠或哺乳期妇女;
研究组 & 干预措施
微创溶栓组
血肿腔留置引流管+术后溶栓
开颅手术组
开颅血肿清除术
结局指标
主要结局
6 个月时 GOS 评分
时间窗: 发病后 6 个月
次要结局
- 30 天死亡率
- 术后颅内压数值
- 再出血发生率
研究者
研究点 (5)
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