Ensayo clínico piloto, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con dos grupos paralelos sobre el efecto del Tacalcitol en pacientes afectos de vitíligo.

• Conditions: vitiligo vulgaris; MedDRA version: 5.0Level: NECClassification code 10040829

• Registration Number: EUCTR2004-003215-22-ES
• Lead Sponsor: Antonio Noda Cabrera

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2005-11-03
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1)Pacientes de ambos sexos igual o mayor de 18 años
2)Pacientes afectos de vitíligo vulgar en zonas distintas a cara y región genital.
3)El paciente ha dado su consentimiento.
4)El paciente es capaz de seguir el período de tratamiento
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1)Embarazo o lactancia materna; rechazo a permanecer con anticoncepción fiable durante el periodo del tratamiento.
2)Pacientes con hipercalcemia conocida u otras alteraciones del metabolismo óseo.
3)Enfermedades activas o crónicas que el investigador considere motivo de no participación.
4)Pacientes que precisen tratamiento con fármacos que puedan causar fotosensibilidad, como por ejemplo las tiacidas.
5)Hipersensibilidad alérgica conocida al tacalcitol o cualquier fármaco similar.
6)Insuficiencia renal moderada a grave.
Pacientes que participen en otro ensayo clínico.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified