ChiCTR2300069099进行中（未招募）早期 1 期
静注艾司氯胺酮对防治椎旁阻滞停止后反跳痛的疗效研究
赞助及科室科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
1.术中分次小剂量静注艾司氯胺酮对防治椎旁阻滞停止后反跳痛的疗效； 2.艾司氯胺酮对患者疼痛改善后生活质量影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～65 岁，18.5＜BMI＜28；
- •ASA 分级为 I、II、III 级择期行胸腔镜下肺部分切除（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除）的患者；
- •能理解研究流程，能操作 PCIA 设备，能与研究人员有效沟通；
- •自愿参加且签署知情同意书；
- •手术时间在三个小时内。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮活性成分或本品任何成分过敏的患者；
- •2.有血压或颅内压升高严重风险的患者；
- •3.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg）；
- •4.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •5.在手术同期需要进行其他手术者，或术中术后出现影响研究评价的并发症者；
- •6.经知情告知，不愿意参加该研究者；
- •7.术后入 ICU 的患者；
- •8.有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者；
- •9.充血性心力衰竭、既往有严重心绞痛患者、在过去六个月内发生过不稳定心绞痛或心肌梗死者；
- •10.纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者排除在研究之外；
- •11.妊娠及哺乳期妇女；
- •12.近 3 月内参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 恶心呕吐发生率
- 舒芬太尼使用量
研究者
研究点 (1)
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