ChiCTR2000033958尚未招募早期 1 期
对应互动取穴法对缺血性中风恢复期手功能影响的临床研究
院内拨付1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化 Fugl-Meyer 运动功能评分量表(FMA)手指评分
研究概览
简要总结
中风后患者常遗留多种功能障碍,手功能障碍是中风后肢体康复的难点,手部的恢复通常比其他部位迟缓,延缓了偏瘫患者康复进程。对应取穴法在《内经》的“巨刺”“缪刺”及“远道刺”等取穴方法引申发展而成。笔者在临床中发现,在患者健侧足部穴位上针刺,即通过对应取穴,并加入互动式针刺,嘱患者主动活动手部,往往在针刺的同时就可以取得一定疗效,不亚于患侧手部局部取穴效果。本研究采用单中心随机对照临床试验,以中风后手功能障碍患者为研究对象,对照组采用醒脑开窍针刺法,观察组采用对应互动取穴法配合醒脑开窍针刺法,以简化 Fugl-Meyer 运动功能评分量表(FMA)手指评分以及握力、关节活动度等指标对两组治疗前后手功能情况进行评定评价,为针刺治疗缺血性中风恢复期患者手功能障碍进行有益探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 针灸医师只需要按照既定的方案进行操作,不参与研究设计,在疗效评价时采用盲法评价,疗效评估者也不参与研究设计,不参加患者的治疗过程, 即评价者从而不了解患者的具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①首次发病或既往有中风病史但无后遗症,符合缺血性中风诊断标准,并经过 CT 或 MRI 确诊者;
- •②偏瘫侧手功能 Brunnstrom 分级为Ⅱ-Ⅳ;
- •③病程:发病 14 天到 3 个月;
- •④年龄在 35~80 岁,男女均可;
- •⑤受试者知情同意,并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并其他手腕及手指关节疾病者;
- •②脑卒中后神志障碍,如昏睡、昏迷不能回答问题,执行指令者;或严重失语,无言语或听力理解能力者;
- •③合并严重心功能不全,肝、肾功能严重异常和造血系统疾病,精神病患者;
- •④妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗+醒脑开窍针刺法+对应互动取穴法治疗,具体方案如下: 对应互动取穴法选取健侧下肢太溪、解溪、太白、束骨等对应穴位,针刺深度 10-15mm,采用提插泻法,针刺同时要求患者主动或者被动活动患侧手腕及手指,后留针 30 分钟。
对照组
基础治疗+醒脑开窍针刺法治疗
结局指标
主要结局
简化 Fugl-Meyer 运动功能评分量表(FMA)手指评分
次要结局
- 最大握力测定
- 手关节活动度测定
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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