ChiCTR2100044225进行中（未招募）早期 1 期
眼周刮痧联合贴敷疗法治疗混合型干眼的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数评分
研究概览
简要总结
观察眼周刮痧联合贴敷疗法治疗混合型干眼的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者确诊为干眼(双眼有主观症状之一，双眼泪膜破裂时间（BUT）≤5 s，双眼 3 mm/5 min≤SIt ≤10 mm/5 min)；
- •（2）年龄 18～65 岁之间；
- •（3）知情并签订知情同意书；
- •（4）对本次治疗药物无过敏反应；
- •（5）7 d 内未配戴角膜接触镜；
- •（6）7 d 内未使用过影响泪液分泌的滴眼液。
排除标准
- •（1）眼部感染、全身免疫系统疾病以及全身炎症者；
- •（2）眼部手术史与外伤史患者；
- •（3）7 d 内应用免疫抑制剂、非甾体类抗炎药与糖皮质激素者；
- •（5）局部皮肤破损、感染、凝血功能障碍者；
- •（6）妊娠期或者哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
眼周刮痧联合贴敷疗法治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
眼表疾病指数评分
泪膜破裂时间
基础泪液分泌试验 I
角膜荧光素染色评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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