ChiCTR-INR-16009116进行中（未招募）治疗新技术临床试验
多模式镇痛（预防性镇痛或超前镇痛）改善儿童内窥镜等离子扁桃腺样体全切除围术期的痛觉过敏
自筹和商业购买1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SE
研究概览
简要总结
观察儿童多模式镇痛对扁桃体腺样体内窥镜等离子全切除术后疼痛反应的影响，即术前 5-10min 开始持续静注羟考酮或舒芬太尼，术后再持续静脉输注舒芬太尼，根据患儿疼痛镇静评分反应熵和状态熵，观察患儿应激镇痛反应（基础状态，麻醉手术中，苏醒拔管，吸引清理口咽部，术后 6 小时，术后 24 小时）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（中度及以下）伴或不伴低氧血症（中度及以下） 扁桃腺样体肥大，需行手术治疗的患儿。
- •3）患儿家长签署知情同意书。
排除标准
- •1.对舒芬太尼或羟考酮药物过敏者禁用。
- •2.禁与单氨氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前 14 天内用过单氨氧化酶抑制剂者，禁用本品。
- •4.因用其他药物而存在呼吸抑制者禁用。
- •5.患有呼吸抑制疾病的患者禁用。
- •6.低血容量症，低血压患者禁用。
- •7.重症肌无力患者禁用。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
羟考酮超前镇痛组
羟考酮
舒芬太尼超前镇痛组
舒芬太尼
结局指标
主要结局
SE
时间窗: 熵指数 SE
RE
时间窗: 熵指数 RE
FLACC
Ramsay 镇静评分
Riker 镇静、躁动评分
血细胞中 c-fos 蛋白
时间窗: 术前和术后 0.5-1 小时左右
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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