EUCTR2006-000269-12-ES进行中（未招募）不适用
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 2 años de seguimiento para evaluar el efecto de la retirada de inhibidores de la calcineurina y la introdicción temprana de everolimus, sobre la función del injerto en pacientes con un trasplante renal. - ERIC (Everolimus en Retirada precoz de Inhibidores de Calcineurina)
Sociedad Madrileña de Nefrología (SOMANE)0 个研究点目标入组 126 人开始时间: 2006年7月7日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Adultos, de ambos sexos, que tengan una edad mayor o igual a 18 años.
- •2. Receptores de un primer trasplante renal de un donante cadáver.
- •3. Que deseen y puedan dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, y que puedan participar durante el seguimiento del mismo.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Que sean receptores de un trasplante multiorgánico.
- •2. Que sean retrasplantados.
- •3. Que presenten un PAR >20% con anterioridad o en el momento actual.
- •4. Que presenten una nefropatía por BK-poliomavirus en el pasado o en la actualidad.
- •5. Que hayan recibido algún fármaco en investigación en las 4 semanas previas.
- •6. Que sean positivos frente al virus VIH o con infección sistémica grave, y que a juicio del investigador precisen terapia continuada.
- •7. Que presenten cualquier tipo de alergia, tanto farmacológica como a alergenos naturales, que haya precisado tratamiento crónico con antihistamínicos y/o esteroides, o tratamiento agudo (en las 4 semanas previas a la visita de screening), o hipersensibilidad a fármacos similares a everolimus (i.e. macrólidos).
- •8. Que presenten síntomas de cualquier enfermedad mental significativa que, a juicio del investigador pueda interferir en la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo.
- •9. Incapacidad para cooperar o comunicarse con el investigador.
- •10. Que tengan antecedentes de cualquier enfermedad maligna previa (durante los últimos 5 años) o presente, excepto carcinoma de células basales o escamosas extirpado.
- •11. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o potencialmente fértiles, que no presenten una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días previos al reclutamiento y no se comprometan a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el ensayo y durante las 6 semanas posteriores a la interrupción de la medicación del estudio, incluso en los casos de historial de infertilidad.
研究者
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