ENSAYO CLINICO FASE II CORTICOIDES PARA EL EMPIEMA Y EL DERRAME PLEURAL PARANEUMÓNICO EN NIÑOSMULTICENTRIC, PHASE II, CLINICAL TRIAL CORTICOIDS FOR EMPYEMA AND PLEURAL EFFUSION IN CHILDREN - CORTEEC

• Conditions: DERRAME PLEURAL PARANEUMONICO (PARAPNEUMONIC PLEURAL EFFUSSION); MedDRA version: 11Level: LLTClassification code 10032736Term: Otras formas especificadas de derrame pleural, excepto el tuberculoso

• Registration Number: EUCTR2009-012963-33-ES
• Lead Sponsor: ALFREDO TAGARRO GARCIA

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-09-16
• Last Update Posted: 17 March 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Paciente mayor de 1 mes de edad y menor de 14 años.
?Presencia de neumonía (diagnosticada mediante criterios clínicos y radiológicos: tos, fiebre y consolidación radiológica)
?Evidencia radiológica (radiografía y ecografía) de derrame pleural (se incluyen derrames de cualquier cuantía).
?Paciente que otorgue el consentimiento informado para participar en el estudio.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Paciente que presente alergia comprobada a cualquiera de los fármacos del estudio: dexametasona, cefotaxima, ranitidina y Amoxicilina-Clavulánico.
2. Paciente con inmunodeficiencia celular o humoral congénita o adquirida.
3. Enfermedad concomitante susceptible de empeorar con el tratamiento corticoideo.
4. Paciente que, a criterio del investigador, presente cualquier condición médica general o psicológica que le impida participar en el estudio.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified