ChiCTR2500112809尚未招募不适用
时域干涉刺激治疗帕金森病的临床疗效及神经机制研究
“登峰计划”学科建设项目（高峰）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动功能评定(包括新版世界运动障碍学会-统一帕金森病评分量表、标准计时起立行走任务）
研究概览
简要总结
探索 TIS 干预帕金森病的临床疗效及安全性以及通过神经电生理去探索其机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机分组屏蔽患者及评估者，被试间刺激靶点的顺序随机，同一被试的刺激靶点顺序在治疗过程中保持一致
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合原发性帕金森病诊断标准（MDS 帕金森病诊断标准（2015 版））；
- •每次刺激前 4 周及每次刺激期间未调整药物；
- •MDS-UPDRS Ⅲ评分≥8 分，Hoehn-Yahr 评分 1-4 分。
排除标准
- •1.既往头部 MRI/CT 存在局灶性脑损伤或严重白质脑病（Fazekas 3 级及以上）；
- •2.各种继发性帕金森综合征（血管性帕金森综合征、药物性帕金森综合征等）；
- •3.严重颅脑外伤、接受过颅脑手术或深部脑刺激治疗；
- •4.体内有铁磁性植入物，如人工耳蜗、心脏起搏器等；
- •5.本人有癫痫病史、不明原因的意识丧失，或正在服用抗惊厥药物治疗癫痫发作；
- •6.被诊断患有除帕金森病以外的神经精神疾病；
- •7.有药物滥用或吸毒史；
- •8.过去 6 个月内参加过任何临床试验；
- •9.妊娠期 / 哺乳期妇女或 6 个月内有生育计划的受试者（包括男性）；
- •10.研究者认为不适合纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
真刺激治疗组
假刺激治疗组
结局指标
主要结局
运动功能评定(包括新版世界运动障碍学会-统一帕金森病评分量表、标准计时起立行走任务）
次要结局
- 认知功能评定（包括简明精神状态评价量表、蒙特利尔认知评价量表）
- 日常生活能力评定(包括帕金森病问卷-39、匹兹堡睡眠量表、临床疗效总评量表）
- 情绪评估(包括汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表）
研究者
研究点 (1)
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