ChiCTR2400085356尚未招募1 期
基于 fNIRS 探讨间断θ短阵脉冲经颅磁刺激对帕金森病轻度认知障碍的作用及机制
西安交通大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像相关指标
研究概览
简要总结
本研究将应用 fNIRS 检测探讨 iTBS 对帕金森病轻度认知障碍患者的疗效，通过脑网络分析研究其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 单盲，测量者不知晓分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照 2018 年 MDS 制定的 PD 诊断标准确诊的 PD 患者，改良的 H＆Y 分期 1-3 级；2.年龄 18-85 岁；3.根据运动障碍协会工作组的Ⅱ级标准确诊为帕金森病轻度认知障碍；4.接受正常的抗帕金森药物治疗；5.视力或矫正后视力、听力无明显障碍；6.配合度良好，具有一定的依从性；7.能够理解配合临床评估和治疗；8.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；9.自愿参加，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重认知、情绪障碍而难以完成实验者；2.存在其他中枢神经系统器质性病变，如脑血管病、脑炎、肿瘤、严重癫痫病史；3.存在影响认知功能的其他疾病，如帕金森综合征等；4.合并有其他的精神疾病病史或者有精神疾病的家族史，如精神分裂症、双相障碍、自闭症；5.头颅内有金属物品，如脑血管病支架、人工耳蜗及其他金属植入物；6.存在心脏起搏器、心脏支架等；7.视力、听力存在严重障碍者；8.正在参与另一项临床试验；9.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像相关指标
蒙特利尔认知评估量表
动物词语流畅性测试
连线测试 A/B
画钟测试
事件相关电位 P300
帕金森患者生活质量问卷
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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