ChiCTR-IPR-17010584尚未招募4 期
评价和颜坤泰胶囊促进卵巢储备功能降低不孕患者卵泡发育的临床有效性和安全性研究：一项随机、阳性平行对照临床试验
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
观察以和颜坤泰胶囊为代表的复方补肾养血中药制剂对卵巢储备功能下降（decreased ovarian reserve，DOR）合并不孕患者在体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization &embryo transfer, IVF-ET)过程中卵泡发育的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •20-45 岁女性患者；
- •符合不孕诊断标准，并有指征进行 IVF 治疗，本人及家属同意；
- •符合卵巢储备功能降低诊断标准；
- •自愿受试，同意签署知情同意书并同意接受随访的患者。
排除标准
- •子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、肾上腺功能异常等内分泌疾病影响排卵者；
- •卵巢切除或者恶性肿瘤放化疗引起的卵巢储备功能降低；
- •进行过 3 次及以上 IVF 循环且失败的患者；
- •合并严重的内科、外科、精神科等原发性疾病；
- •对研究方药中已知药物过敏者；
- •半乳糖血症与粘多糖疾病等酶的缺陷及遗传性因素所致的不孕症。
研究组 & 干预措施
对照组
DHEA
干预措施: DHEA
试验组
坤泰胶囊
结局指标
主要结局
获卵数
优胚率
受精率
MⅡ卵母细胞数
促排卵 Gn 总量
HCG 日 E2 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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