ChiCTR2000037998尚未招募早期 1 期
ctDNA 对肝癌肝移植患者术后复发的预测研究
西安交通大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存期
研究概览
简要总结
本研究拟通过监测肝癌肝移植患者 ctDNA 的动态变化，探索肝癌肝移植患者 ctDNA 变化与术后复发之间的关系，研究 ctDNA 对肝癌肝移植患者术后复发的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 受体年龄 18-70 岁，病史、影像及术后病理确诊为原发性肝癌，无肿瘤转移，无其他肿瘤，移植术前两个月内未进行过治疗；
- •(2) 供体捐献类型为中国三类，满足合理的捐献流程，器官捐献供体获取流程遵照国家卫生和计划生育委员会（卫计委）发布的参考流程，同时无一般器官捐献绝对禁忌症；
- •(3) 供体受者家属或法定代理人同意供体参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 受体年龄 18-70 岁，病史、影像及术后病理确诊为原发性肝癌，无肿瘤转移，无其他肿瘤，移植术前两个月内未进行过治疗；
- •(2) 供体捐献类型为中国三类，满足合理的捐献流程，器官捐献供体获取流程遵照国家卫生和计划生育委员会（卫计委）发布的参考流程，同时无一般器官捐献绝对禁忌症；
- •(3) 供体受者家属或法定代理人同意供体参与本试验并签署知情同意书。
结局指标
主要结局
无复发生存期
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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