ChiCTR2600121368尚未招募回顾性研究
阿帕他胺联合雄激素剥夺新辅助治疗高危前列腺癌的单中心、单臂、回顾性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 西安杨森制药有限公司
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解（pCR）率
研究概览
简要总结
阿帕他胺作为第二代雄激素受体（AR）拮抗剂，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中表现出良好的疗效。鉴于其强效的 AR 抑制作用，我们假设它可能在 RP 前使用可带来较高的病理完全缓解率。本次回顾性研究旨在评估阿帕他胺作为新辅助治疗改善前列腺可切性等方面的潜力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.高危局限性（GS > 7，或 PSA > 20 ng/mL，或 cT2）或局部进展期（cT3-4 或 cN1）成年前列腺癌受试者 2.接受阿帕他胺联合 ADT 作为新辅助治疗 3-6 个月，然后进行根治性前列腺切除术（RP） 3.ECOG 评分为 0-1
排除标准
- •诊断时通过传统影像学检测到远处转移（M1）
结局指标
主要结局
病理完全缓解（pCR）率
次要结局
- 残留肿瘤负荷 (RCB)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
请与我们联系上传伦理批件。 阿帕他胺联合辅助前列腺癌切除术对比阿帕他胺治疗转移性激素敏感性低瘤负荷前列腺癌的疗效和安全性：一项前瞻性、单中心、对照临床研究ChiCTR2200061621130
Unknown
不适用
泼尼松联合阿帕他胺治疗前列腺癌的安全性和有效性ChiCTR2200060388科室经费100
Unknown
不适用
前列腺根治性切除+去势手术联合新型二代 AR 抑制剂治疗寡转移前列腺癌的多中心临床研究ChiCTR2500105783安徽省卫生健康委员会
Unknown
3 期
双极雄激素序贯新型 AR 抑制剂联合 PD-1 抑制剂治疗 mCRPC 的前瞻性研究ChiCTR2600116595中央高水平医院临床科研业务费资助
招募中
4 期
瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗和放疗在前列腺癌根治术后高危患者的辅助治疗的多中心探索性临床研究前列腺癌ChiCTR2400082670