ChiCTR2500105783进行中（未招募）不适用
前列腺根治性切除+去势手术联合新型二代 AR 抑制剂治疗寡转移前列腺癌的多中心临床研究
安徽省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在通过研究 OMPC 患者行前列腺根治性切除+手术去势联合新型二代 AR 抑制剂治疗的有效性和安全性，并将其与标准内分泌治疗（ADT+新型二代 AR 抑制剂）的患者进行比较，为 OMPC 患者的积极治疗探索出一个切实可行的治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，< 75 岁，组织学或细胞学证实前列腺腺癌；
- •2.在前列腺癌确定诊断后 3 个月内，临床影像学检查(骨扫描、磁共振成像（MRI）或正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）证实存在少于 5 个转移性病变，包括远处淋巴结转移或盆腔外骨转移；
- •3.术前影像学资料(盆腔 MRI、增强 CT 或 PET-CT)提示局部病变可以切除
- •4.既往未接受过放疗或者内分泌治疗，并且无内分泌治疗禁忌；
- •5.签署知情同意，自愿进行前列腺根治性切除+手术去势联合新型二代 AR 抑制剂方式治疗或标准内分泌治疗（ADT 联合新型二代 AR 抑制剂）；
排除标准
- •1.患者前列腺组织学或细胞学病理结果显示为神经内分泌性前列腺癌，包括小细胞癌；
- •2.存在第二原发肿瘤；
- •3.患者因活动性病毒性肝炎或其他慢性肝病、心肺功能不全存在手术禁忌；
- •4.研究人员认为不适合参与研究的其他病例；
研究组 & 干预措施
接受前列腺根治性切除+手术去势联合新型 ARPI 的治疗组
接受标准内分泌治疗（手术 / 药物去势联合新型 ARPI）的治疗组
结局指标
主要结局
影像学无进展生存期
次要结局
- PSA 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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