ChiCTR1800019635尚未招募治疗新技术临床试验
经外耳皮肤电刺激迷走神经对脑梗死偏瘫患者上肢运动功能恢复的影响
重庆市科卫联合医学科研重点项目（2018ZDXM022）、重庆市科卫联合医学科研面上项目（2018MSXM043）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢 Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
经外耳皮肤电刺激迷走神经对脑梗死偏瘫患者上肢运动功能恢复治疗作用的安全性、有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①首发发病且发病在 3 月内的脑梗死。
- •②诊断符合全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准并经头颅 CT 或 MRI 证实。
- •③既往肢体活动正常，入院存在不同程度的偏瘫。
- •④生命体征平稳，无意识障碍。
- •⑤能够遵医嘱服用脑梗死二级预防药物及配合常规康复训练的患者。
排除标准
- •①出血性脑梗死、腔隙性脑梗死。
- •②严重的心、肺、肝、肾功能不全及血液系统疾病。
- •③恶性肿瘤或各种感染性疾病。
- •④存在骨关节系统等疾病影响肌力评定的患者。
- •⑤无法配合康复评定的患者。
研究组 & 干预措施
外耳皮肤电刺激迷走神经组
经外耳皮肤电刺激迷走神经
假刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
上肢 Fugl-Meyer 评分
上肢运动力指数
偏瘫上肢功能测试（香港版）
主动腕背伸活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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