ChiCTR-IPN-16009338尚未招募早期 1 期
多种外科技术联合治疗重症糖尿病足的前瞻性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口愈合时间
研究概览
简要总结
多种外科技术联合治疗重症糖尿病足的前瞻性对照研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，性别不限。
- •2.确诊为糖尿病，空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L；或餐后 2 h 血糖≥11.1 mmol/L，且重复 2 次；
- •3.糖尿病足 Wagner 分级病变Ⅲ级和Ⅲ级以上；
- •4.无严重心、肝、肾及血液系统疾病
- •5.病人已同意签署知情同意书
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁或大于 80 岁
- •2.根据 Wagner 分级，剔除 Wagner 分级为 II 级和 II 级以下患者；
- •3.合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于 6 月
- •4.怀孕和哺乳期患者；
- •5.有精神等类疾病无法合作者、不愿合作、失访和意外死亡患者。
研究组 & 干预措施
1
负压吸引治疗
2
多种外科技术联合治疗
结局指标
主要结局
伤口愈合时间
伤口愈合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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