ChiCTR2500095568尚未招募不适用
基于多模态数据探究营养和代谢因素对晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗的影响
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无进展生存期（PFS）
研究概览
简要总结
主要目的是临床特征、脂质组学、影像学特征、病理特征、基因组学等多模态数据，探究基于多模态数据探究营养和代谢因素对晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁及以上，不限性别；
- •3.首次在接受 PD-(L)1 抑制剂治疗，合并或不合并其他治疗；
- •4.至少有一次疗效评估；
排除标准
- •基线营养和代谢状态均不可评估；
- •接受 CTLA-4 抑制剂等其他免疫检查点抑制剂，或 CAR-T 治疗；
研究组 & 干预措施
营养代谢正常组
高风险营养代谢组
结局指标
主要结局
无进展生存期（PFS）
时间窗: 指从接受一线免疫治疗开始到肿瘤发生任意进展或者发生死亡的时间
次要结局
- 总生存期（OS）(指从接受任何免疫治疗阶段开始到任意原因死亡的时间。)
- 客观缓解率（ORR）(指从治疗开始到患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的首次时间。)
- 免疫相关不良事件（irAEs）(指从治疗开始到出现与免疫治疗相关的不良反应的时间)
- 严重不良事件（SAE）(指从治疗开始到发生可能对生命、健康或治疗过程产生重大影响的不良反应的时间。)
- 治疗相关不良事件（TRAE）(指从治疗开始到出现与治疗方案（包括化疗、放疗、免疫治疗等）相关的不良反应的时间。)
研究者
研究点 (4)
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