ChiCTR2100045573进行中（未招募）不适用
探究电磁导航技术对常规支气管镜检查阴性的恶性肺结节的诊断和治疗
常州朗合医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
1.主要目的：评估磁导航引导下消融治疗肺结节的有效性； 2.次要目的：评估磁导航引导下消融治疗肺结节的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟消融病灶病理证实为原发非小细胞肺癌或肺转移瘤，肺转移瘤患者原发灶已完全切除；
- •3.肺部病灶数量≤3(多原发肺癌患者除外)；
- •4.肺部病灶大小均≤3cm；
- •5.患者拒绝手术或被认为不适合手术；
- •6.患者拒绝或被认为不适合放化疗、对既往放化疗无应答或放化疗后进展。
排除标准
- •1.心脏起搏器、除颤器植入者；
- •2.支气管镜手术禁忌症患者；
- •3.育龄女性妊娠检测阳性、哺乳期女性；
- •4.薄层 CT 扫描提示缺乏支气管通向或邻近病变特征；
- •5.研究者认为不适合参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
消融组
消融
结局指标
主要结局
无进展生存期
总体生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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